เพื่อให้แน่ใจว่าไม้อัดเคลือบฟิล์มที่ผลิตจำนวนมากมีความสม่ำเสมอตามตัวอย่าง ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดความสามารถในการรับรองคุณภาพที่ระบุไว้ในเอกสารนี้
1. ความรับผิดชอบของซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องระบุความรับผิดชอบและความสัมพันธ์ระหว่างบุคลากรต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพกิจกรรมและโรงงานจะต้องกำหนดบุคลากรที่มีคุณภาพเป็นผู้รับผิดชอบภายในองค์กรโดยไม่คำนึงถึงสมาชิกความรับผิดชอบในด้านอื่นๆ จะต้องมีความรับผิดชอบและอนุญาต ดังต่อไปนี้
1.) รับผิดชอบในการจัดทำระบบคุณภาพที่ตรงตามข้อกำหนดของเอกสารนี้ และให้มั่นใจว่ามีการนำไปปฏิบัติและการซ่อมบำรุง;
2.) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเทมเพลตที่ติดเครื่องหมายรับรองเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานการรับรอง
3.) จัดทำเอกสารขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดเก็บและใช้เครื่องหมายรับรองอย่างถูกต้อง
4.) กำหนดขั้นตอนที่เป็นเอกสารเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องหมายรับรองจะไม่ถูกติดไว้กับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานหรือเทมเพลตที่ผ่านการรับรองที่ไม่ได้รับการยืนยันจากหน่วยงานรับรองภายหลังการเปลี่ยนแปลงเทมเพลตที่ผ่านการรับรองซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม ผู้ที่รับผิดชอบด้านคุณภาพควรมีความสามารถเต็มที่สำหรับงานของเขา
2. แหล่งจำหน่ายไม้อัดเคลือบฟิล์ม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มควรมีอุปกรณ์การผลิตและอุปกรณ์ตรวจสอบที่จำเป็นเพื่อตอบสนองข้อกำหนดด้านการผลิตที่มั่นคงสอดคล้องกับมาตรฐานของแบบหล่อ ควรมีทรัพยากรบุคคลที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าเจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบงานด้านคุณภาพของแบบหล่อมีความสามารถที่จำเป็น จัดทำและบำรุงรักษาแบบหล่อที่เหมาะสมการจัดเก็บและสภาพแวดล้อมที่จำเป็นอื่น ๆ
3. เอกสารของผู้จัดหาไม้อัดเคลือบฟิล์ม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องจัดทำแผนคุณภาพที่เป็นเอกสารสำหรับไม้อัดเคลือบฟิล์มหรือวัสดุที่คล้ายกัน
แผนคุณภาพควรประกอบไปด้วย:
1.) วัตถุประสงค์การออกแบบเทมเพลต กระบวนการดำเนินการ การตรวจสอบ และระเบียบปฏิบัติเกี่ยวกับทรัพยากรที่เกี่ยวข้อง
2) ได้มีการรับรองข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการการเปลี่ยนแปลง (มาตรฐาน กระบวนการ วัสดุหลัก ฯลฯ) ของไม้อัดเคลือบฟิล์มแล้ว
3.) กฎข้อบังคับเกี่ยวกับการใช้โลโก้ที่เกี่ยวข้องกับไม้อัดเคลือบฟิล์ม
เกณฑ์หรือข้อกำหนดการออกแบบไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมคุณภาพและจะต้องไม่เข้มงวดน้อยกว่าเกณฑ์การรับรองสำหรับไม้อัดเคลือบฟิล์มชนิดนั้นๆ
โรงงานจะต้องจัดทำและบำรุงรักษากระบวนการที่เป็นเอกสารเพื่อควบคุมเอกสารและข้อมูลที่จำเป็นอย่างมีประสิทธิผลเอกสาร การควบคุมเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบก่อนการเผยแพร่ และการเปลี่ยนแปลงควรได้รับการอนุมัติจากผู้ให้ใบอนุญาตเพื่อให้แน่ใจว่าเหมาะสม
4. การจัดซื้อซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มและการตรวจสอบขาเข้า
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม ซัพพลายเออร์ควบคุม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องกำหนดขั้นตอนการคัดเลือก การประเมิน และการจัดการวัตถุดิบหลักในแต่ละวันซัพพลายเออร์เพื่อให้มั่นใจว่าซัพพลายเออร์มีความสามารถในการมั่นใจได้ว่าวัตถุดิบการผลิตเป็นไปตามข้อกำหนด
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องเก็บบันทึกการประเมินการเลือกซัพพลายเออร์และการจัดการรายวัน
การตรวจสอบ/ยืนยันซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มของวัตถุดิบ
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องจัดทำและรักษาขั้นตอนสำหรับการตรวจสอบหรือการยืนยันวัตถุดิบที่จัดหาโดยซัพพลายเออร์และการยืนยันขั้นตอนการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุในการรับรอง
การตรวจสอบวัตถุดิบหลักของไม้อัดเคลือบฟิล์มสามารถทำได้โดยโรงงานหรือโดยซัพพลายเออร์
เมื่อได้รับการตรวจสอบโดยซัพพลายเออร์ โรงงานจะต้องแจ้งข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับซัพพลายเออร์
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องเก็บบันทึกการตรวจสอบหรือการยืนยันวัตถุดิบหลัก การตรวจสอบยืนยันบันทึกและใบรับรองคุณสมบัติและข้อมูลการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องที่จัดทำโดยซัพพลายเออร์
5. การควบคุมกระบวนการผลิตและการตรวจสอบกระบวนการของซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม
1) ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มควรระบุกระบวนการผลิตหลัก และผู้ปฏิบัติงานของกระบวนการผลิตหลักควรมีความสามารถที่สอดคล้องกัน หากกระบวนการไม่มีเอกสารที่ไม่สามารถรับประกันคุณภาพของเทมเพลตได้เอกสารกระบวนการและคำแนะนำการทำงานควรได้รับการจัดทำขึ้นเพื่อให้กระบวนการง่ายต่อการควบคุม
2) ไม้อัดเคลือบฟิล์ม หากมีข้อกำหนดเกี่ยวกับเงื่อนไขด้านสิ่งแวดล้อมในกระบวนการผลิต โรงงานควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าให้สภาพแวดล้อมการทำงานเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนด
3) ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องจัดทำและบำรุงรักษาระบบการบำรุงรักษาสำหรับอุปกรณ์การผลิต
4.) ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มควรตรวจสอบ/ตรวจสอบเทมเพลตในขั้นตอนการผลิตที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าเทมเพลตและวัตถุดิบมีความสอดคล้องกับตัวอย่างที่ผ่านการรับรอง
6. การตรวจสอบและยืนยันตามปกติของซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องพัฒนาและรักษาเอกสารการตรวจสอบตามปกติและขั้นตอนการตรวจสอบเพื่อยืนยันว่าแบบหล่อต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ ขั้นตอนการตรวจสอบจะต้องรวมถึงการตรวจสอบทางวิศวกรรม เนื้อหา วิธีการจะต้องเก็บรักษาคำตัดสิน ฯลฯ และบันทึกการตรวจสอบไว้
ข้อกำหนดการตรวจสอบตามปกติและการยืนยันการตรวจสอบที่เฉพาะเจาะจงควรเป็นไปตามข้อกำหนดของฟิล์มที่เกี่ยวข้องข้อกำหนดการดำเนินการรับรองไม้อัด
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม การตรวจสอบตามปกติคือการตรวจสอบแบบหล่อ 100% บนสายการผลิตในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตโดยปกติหลังจากการตรวจสอบ จะไม่มีการดำเนินการใดๆ เพิ่มเติม ยกเว้นการบรรจุและการติดฉลาก
การตรวจสอบยืนยันซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มเป็นการตรวจสอบตัวอย่างเพื่อตรวจยืนยันว่าเทมเพลตยังคงตรงตามข้อกำหนดมาตรฐาน
7. อุปกรณ์ตรวจสอบซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม
อุปกรณ์ที่ใช้ในการตรวจสอบจะต้องได้รับการสอบเทียบและตรวจสอบเป็นประจำ และต้องเป็นไปตามขีดความสามารถในการตรวจสอบ
อุปกรณ์ตรวจสอบจะต้องมีขั้นตอนการปฏิบัติงาน และผู้ตรวจสอบจะต้องสามารถใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ได้ได้อย่างถูกต้องตรงตามข้อกำหนดของขั้นตอนปฏิบัติงาน
1) การสอบเทียบและการตรวจสอบซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม
อุปกรณ์ตรวจสอบที่ใช้ในการตรวจสอบว่าไม้อัดเคลือบฟิล์มที่ผลิตขึ้นเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดจะต้องผ่านการสอบเทียบหรือตรวจสอบตามรอบที่กำหนด
การสอบเทียบหรือการตรวจสอบจะต้องสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังมาตรฐานระดับชาติหรือระดับสากลได้
สำหรับเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ปรับเทียบเอง ควรระบุวิธีการปรับเทียบ เกณฑ์การยอมรับ และระยะเวลาในการปรับเทียบ
สถานะการสอบเทียบของอุปกรณ์ควรจะสามารถระบุได้อย่างง่ายดายโดยผู้ใช้และผู้จัดการ
ควรเก็บบันทึกการสอบเทียบอุปกรณ์ไว้
2.) ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มดำเนินการตรวจสอบ
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม อุปกรณ์ที่ใช้สำหรับการตรวจสอบตามปกติและการตรวจสอบยืนยันควรอยู่ภายใต้การใช้งานการตรวจสอบนอกเหนือไปจากการตรวจสอบการปฏิบัติงานตามปกติ
เมื่อพบว่าผลการตรวจสอบการปฏิบัติงานไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนด ให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังเทมเพลตที่ได้รับการตรวจสอบ
หากจำเป็น ควรทดสอบเทมเพลตเหล่านี้อีกครั้ง มาตรการที่ผู้ปฏิบัติงานสามารถดำเนินการได้เมื่อพบว่าอุปกรณ์ควรระบุความผิดปกติ และบันทึกผลการตรวจสอบการทำงานและมาตรการปรับเปลี่ยนที่ดำเนินการ
8. ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องกำหนดขั้นตอนการควบคุมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานด้วยวิธีการระบุ การแยกและกำจัด รวมทั้งมาตรการแก้ไขและป้องกันที่ต้องดำเนินการ
แม่แบบที่ได้รับการซ่อมแซมและแก้ไขใหม่ควรได้รับการทดสอบใหม่ ควรมีการบันทึกที่เกี่ยวข้องสำหรับการซ่อมแซมส่วนสำคัญควรเก็บชิ้นส่วนและบันทึกการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานไว้
9. การตรวจสอบคุณภาพภายในของซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องจัดทำขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพภายในที่มีเอกสารประกอบเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิผลของคุณภาพระบบและความสอดคล้องของแบบฟอร์ม และบันทึกผลการตรวจสอบภายใน
การร้องเรียนต่อซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับแม่แบบที่ไม่ตรงตามมาตรฐาน ควรได้รับการบันทึกและป้อนข้อมูลเป็นข้อมูลสำหรับการตรวจสอบคุณภาพภายใน
ควรมีการดำเนินการแก้ไขและป้องกันและบันทึกสำหรับปัญหาที่พบในการตรวจสอบภายในของไม้อัดเคลือบฟิล์มผู้จัดหา.
10. มาตรฐานของไม้อัดเคลือบฟิล์ม
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องควบคุมความสม่ำเสมอของไม้อัดเคลือบฟิล์มที่ผลิตจำนวนมากด้วยตัวอย่างที่ตรวจสอบประเภทแล้วโดยไม้อัดเคลือบฟิล์มยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนด
ซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะต้องกำหนดขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงสำหรับวัตถุดิบหลัก การก่อสร้าง และไม้อัดเคลือบฟิล์มปัจจัยอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อการปฏิบัติตามแบบหล่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนด
การเปลี่ยนแปลงเทมเพลต (ซึ่งอาจส่งผลต่อการปฏิบัติตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องหรือความสอดคล้องกับตัวอย่างการตรวจสอบประเภท) ควรเป็นรายงานไปยังหน่วยงานรับรองและอนุมัติก่อนการนำไปใช้งาน
11. บรรจุภัณฑ์ การจัดการและการเก็บรักษาไม้อัดเคลือบฟิล์ม
บรรจุภัณฑ์ การจัดการ และเงื่อนไขการจัดเก็บใดๆ ที่ดำเนินการโดยซัพพลายเออร์ไม้อัดเคลือบฟิล์มจะไม่ส่งผลกระทบต่อแบบหล่อการปฏิบัติตามมาตรฐานที่กำหนด
เวลาโพสต์ : 26 มี.ค. 2565


