דרישות יכולת אבטחת איכות של ספקי דיקט מול סרטים

על מנת להבטיח את העקביות של דיקט מצופה הסרט המיוצר בהמוניו עם המדגם, ספק הדיקט מצופה הסרט ייפגשדרישות יכולת אבטחת האיכות המפורטות במסמך זה.

1. אחריות של ספק דיקט מול סרט.

ספק הדיקט מצופה סרט יפרט את האחריות ואת יחסי הגומלין של צוותים שונים הקשורים לאיכותפעילות, והמפעל ימנה אחראי איכותי בתוך הארגון, ללא קשר לאלו של החבראחריות בהיבטים אחרים, יהיו בעלי האחריות וההרשאות הבאות:

1.) אחראי על הקמת מערכת איכות העומדת בדרישות מסמך זה, והבטחת יישומו ותַחזוּקָה;
2.) ודא שהתבנית המודבקת עם סימן ההסמכה עומדת בדרישות תקן ההסמכה;
3.) לקבוע נהלים מתועדים כדי להבטיח אחסון ושימוש נאותים בסימני הסמכה;
4.) קבע נוהל מתועד כדי להבטיח שסימן ההסמכה לא יודבק על המוצרים הלא תקניים או עלתבנית מאושרת שלא אושרה על ידי גוף ההסמכה לאחר שינוי התבנית המאושרת.ספק דיקט מול סרטים האחראי על איכות צריך להיות כשיר לחלוטין לתפקידו.

2. משאבים של ספק דיקט מול סרט.

ספק דיקט מול הסרט צריך להיות מצויד בציוד הייצור הדרוש וציוד בדיקה כדי לעמוד בדרישות ייצור יציב התואמות את הסטנדרטים של הטפסות; צריך להיות מצויד במשאבי אנוש תואמיםלהבטיח שלצוות העוסק באיכות הטפסות יש את היכולות הדרושות; להקים ולתחזק תבנית מתאימהאחסון וסביבות נחוצות אחרות.

3. מסמכים של ספק דיקט מול סרט.

ספק דיקט מצופה סרט יערוך תוכנית איכות מתועדת עבור דיקט מצופה סרט או דומה.
תוכנית האיכות צריכה לכלול:

1.) מטרת עיצוב תבנית, תהליך יישום, בדיקה ותקנות על משאבים קשורים;
2.) התקנות על ניהול שינויים (תקנים, תהליכים, חומרי מפתח וכו') של דיקט מצופה סרט אושרו;
3.) תקנות המסדירות את השימוש בלוגואים הקשורים לדיקט מצופה סרט.

הקריטריונים או התקנות של עיצוב דיקט עם סרטים יהיו חלק מתוכנית איכות ולא יהיו פחות תובעניים מהקריטריוני הסמכה לאותו סרט דיקט מצופה.
המפעל יקים ויתחזק נהלים מתועדים לשליטה יעילה במסמכים ובמידע הנדרשים לפי זהמִסְמָך. בקרות אלה צריכות להבטיח שחרור מוקדם ושינויים צריכים להיות מאושרים על ידי נותן הרישיון כדי להבטיח את התאמתם.

4. רכישת ספקי דיקט מול סרטים ובדיקה נכנסת.

בקרת ספק ספקי דיקט מול סרטים.
ספק הדיקט מול הסרט יגבש נהלים לבחירה, הערכה וניהול יומיומי של חומר גלם מרכזי.ספקים לוודא שלספק יש את היכולת להבטיח שחומרי הגלם הייצור עומדים בדרישות.

ספק הדיקט מול הסרט ינהל תיעוד של הערכת בחירת ספק וניהול יומיומי.
בדיקה/אימות של חומרי גלם של ספקי דיקט מול סרטים
ספק דיקט מצופה סרט יקבע ויתחזק נהלים לבדיקה או אימות של חומרי גלם שסופקו על ידיספק ולאישור תקופתי של נהלי בדיקה על מנת לוודא שהדרישות המפורטות בהסמכה מתקיימות.

בדיקת חומרי הגלם העיקריים של דיקט מצופה סרט יכולה להיעשות על ידי המפעל או על ידי הספק.
בעת בדיקת הספק, המפעל יציב דרישות ברורות לספק.
ספק הדיקט עם הפנים לסרט ישמור את רישומי הבדיקה או האימות של חומרי גלם מרכזיים, את בדיקת האישוררישומים ותעודות ההסמכה ונתוני הבדיקה הרלוונטיים שסופקו על ידי הספקים.

5. בקרת תהליך ייצור של ספק דיקט ובדיקת תהליכים.

1.) ספק הדיקט עם הפנים לסרט צריך לזהות את תהליך הייצור המפתח, ולמפעילי תהליך המפתח צריך להיותיכולת מקבילה. אם לתהליך אין מסמכים שאינם יכולים להבטיח את איכות התבנית, אז המתאיםיש לגבש מסמכי תהליך והוראות עבודה כדי להקל על התהליך. מְבוּקָר.
2.) דיקט מול סרט אם יש דרישות לתנאים סביבתיים במהלך תהליך הייצור, המפעל צריך להבטיחשסביבת העבודה עומדת בדרישות המפורטות.
3.) ספק הדיקט עם הפנים לסרט יקים ותחזק מערכת תחזוקה לציוד הייצור.
4.) ספק הדיקט המצופה בסרט צריך לבדוק/לבדוק את התבנית בשלב המתאים של הייצור כדי לוודא שהתבניתוחומרי גלם תואמים לדוגמאות המאושרות.

6. בדיקה שגרתית של ספק דיקט ובדיקת אישור סרט.

ספק הדיקט עם הפנים לסרטים יפתח ויתחזק נהלי בדיקה ובדיקת אימות שגרתיים מתועדים כדי לאמתשהטפסות עומדת בדרישות האמורות. הליכי הבדיקה יכללו הנדסת בדיקה, תוכן, שיטות,יישמרו פסקי דין וכו' ורישומי בדיקה.
הדרישות הספציפיות לבדיקה שגרתית ובדיקת אישור צריכות לעמוד בדרישות של הסרט המתאיםתקנות יישום הסמכת דיקט.
ספק דיקט מצופה סרט בדיקה שגרתית היא בדיקה של 100% של הטפסות בקו הייצור בשלב הסופי שלייצור, בדרך כלל לאחר בדיקה, אין עיבוד נוסף למעט אריזה ותיוג.
בדיקת אישור ספק דיקט מול סרט היא בדיקת דגימה כדי לוודא שהתבנית ממשיכה לעמוד בדרישותדרישות תקן.

7. ציוד לבדיקת דיקט מול סרטים.

הציוד המשמש לבדיקה יהיה מכויל ונבדק באופן קבוע, ויעמוד ביכולת הבדיקה.
לציוד הבדיקה יהיו נהלי הפעלה, והפקחים יהיו מסוגלים להשתמש במכשירים ובציודבמדויק בהתאם לדרישות נהלי ההפעלה.
1.) כיול ואימות של ספק דיקט מול סרטים
ציוד הבדיקה המשמש כדי לקבוע שהדיקט מצופה הסרט המיוצר עומד בדרישות המפורטות יכויל אומאומת במחזור שצוין.
כיול או אימות יהיו ניתנים למעקב לתקנים לאומיים או בינלאומיים.
עבור מכשירים וציוד בכיול עצמי, יש לציין את שיטת הכיול, קריטריוני הקבלה ותקופת הכיול.
מצב הכיול של הציוד צריך להיות מזוהה בקלות על ידי משתמשים ומנהלים.
יש לשמור רישומי כיול עבור הציוד.
2.) בדיקת דיקט מול סרטים
ספק דיקט מצופה סרט ציוד המשמש לבדיקות שגרתיות ובדיקות אישור צריך להיות כפוף לתפעולבדיקות בנוסף לבדיקות תפעוליות שגרתיות.
כאשר יימצא כי תוצאות בדיקת הפעולה אינן עומדות בדרישות המפורטות, היא תוכל להתחקות אחרהתבנית שנבדקה.
בעת הצורך, יש לבדוק שוב תבניות אלו. האמצעים שהמפעיל יכול לנקוט כאשר הציוד נמצאיש לפרט תקלות ולרשום את תוצאות בדיקת הפעולה ואמצעי ההתאמה שננקטו.

8. שליטה של ​​ספקי דיקט מול סרטים על מוצרים תת סטנדרטיים.

ספק הדיקט עם הפנים לסרט יקבע נהלי בקרה על מוצרים שאינם תואמים, אשר יכללו אי התאמה.שיטות זיהוי, בידוד וסילוק, ואמצעי תיקון ומניעתן שיש לנקוט.
יש לבדוק מחדש תבניות שתוקנו ועובדו מחדש. יש לבצע רשומות מקבילות לתיקון חשוביש לשמור חלקים ורישומים של סילוק מוצרים שאינם תואמים.

9. ביקורת איכות פנימית של ספק דיקט מול סרטים.

ספק הדיקט מול הסרט יקבע נוהל ביקורת איכות פנימית מתועדת כדי להבטיח את יעילות האיכותמערכת ועקביות התבנית, ותעד את תוצאות הביקורת הפנימית.
תלונות נגד ספקי דיקט מול סרטים, במיוחד עבור תבניות שאינן עומדות בתקנים, יש לרשום ולהזין כמידע עבור ביקורת איכות פנימית.
יש לנקוט ולתעד אמצעי תיקון ומניעה עבור הבעיות שנמצאו בביקורת הפנימית של דיקט מצופה סרטסַפָּק.

10. הסטנדרטיות של דיקט מול סרט.

ספק הדיקט מצופה הסרט ישלוט בעקביות של דיקט מצופה הסרט המיוצר בהמוניו עם הדגימות שנבדקו על ידי סוגשהדיקט מצופה הסרט ממשיך לעמוד בדרישות שצוינו.
ספק דיקט מצופה סרט יקבע נוהל בקרת שינויים עבור חומרי גלם מרכזיים של דיקט מצופה סרט, בנייה וגורמים אחרים המשפיעים על עמידה של הטפסות בדרישות שצוינו.
שינויים בתבנית (שעשויים להשפיע על עמידה בתקנים רלוונטיים או עקביות עם דוגמאות בדיקת סוג) צריכים להיותדווח לגוף ההסמכה ואושר לפני היישום.

11. אריזה, טיפול ואחסון דיקט מצופה סרט.

כל אריזה, פעולות טיפול ותנאי אחסון שיבוצעו על ידי ספק הדיקט עם חזית הסרט לא ישפיעו על הטפסותעמידה בתקנים שצוינו.