Požiadavky na spôsobilosť dodávateľa zabezpečenia kvality preglejky s fóliou

Aby sa zabezpečila konzistencia sériovo vyrábanej preglejky potiahnutej fóliou so vzorkou, dodávateľ preglejky potiahnutej fóliou musí splniťpožiadavky na spôsobilosť zabezpečenia kvality špecifikované v tomto dokumente.

1. Zodpovednosti dodávateľa preglejky s fóliou.

Dodávateľ preglejky s fóliou musí špecifikovať zodpovednosti a vzájomné vzťahy rôznych pracovníkov v súvislosti s kvalitoučinnosti a továreň určí osobu zodpovednú za kvalitu v rámci organizácie bez ohľadu na členazodpovednosti v iných aspektoch, má tieto povinnosti a povolenia:

1.) Zodpovedá za zavedenie systému kvality, ktorý spĺňa požiadavky tohto dokumentu, a zabezpečenie jeho implementácie aúdržba;
2.) Uistite sa, že šablóna s certifikačnou značkou spĺňa požiadavky certifikačnej normy;
3.) Zaviesť zdokumentované postupy na zabezpečenie správneho uchovávania a používania certifikačných značiek;
4.) Vytvorte zdokumentovaný postup, aby ste zabezpečili, že certifikačná značka nebude pripevnená k neštandardným produktom alebocertifikovaná šablóna, ktorá nebola potvrdená certifikačným orgánom po zmene certifikovanej šablóny.dodávateľ preglejky s fóliou Osoba zodpovedná za kvalitu by mala byť plne kompetentná pre svoju prácu.

2. Zdroje dodávateľa preglejky s fóliou.

Dodávateľ preglejky s fóliou by mal byť vybavený potrebným výrobným zariadením a kontrolným zariadením, aby spĺňal požiadavkypožiadavky na stabilnú výrobu zodpovedajúcu normám debnenia; by mali byť vybavené zodpovedajúcimi ľudskými zdrojmizabezpečiť, aby pracovníci zaoberajúci sa kvalitou debnenia mali potrebné schopnosti; vytvoriť a udržiavať vhodnú šablónuskladovanie a ďalšie potrebné prostredia.

3. Dokumenty dodávateľa preglejky s fóliou.

Dodávateľ preglejky potiahnutej fóliou vypracuje zdokumentovaný plán kvality pre preglejku potiahnutú fóliou alebo podobne.
Plán kvality by mal obsahovať:

1.) Účel návrhu šablóny, proces implementácie, kontrola a predpisy o súvisiacich zdrojoch;
2.) Predpisy o riadení zmien (normy, procesy, kľúčové materiály atď.) preglejky s fóliou boli certifikované;
3.) Predpisy upravujúce používanie log súvisiacich s preglejkou potiahnutou fóliou.

Kritériá alebo predpisy pre návrh preglejky potiahnutej fóliou musia byť súčasťou programu kvality a nesmú byť menej náročnécertifikačné kritériá pre túto preglejku potiahnutú fóliou.
Závod musí vytvoriť a udržiavať zdokumentované postupy na účinnú kontrolu dokumentov a informácií, ktoré sa týmto vyžadujúdokument. Tieto kontroly by mali zabezpečiť predbežné uvoľnenie a zmeny by mal schváliť poskytovateľ licencie, aby sa zabezpečila ich vhodnosť.

4. Nákup a vstupná kontrola dodávateľa preglejky s filmom.

kontrola dodávateľa preglejky s fóliou.
Dodávateľ preglejky s fóliou musí formulovať postupy výberu, hodnotenia a denného riadenia kľúčových surovíndodávateľov, aby zabezpečil, že dodávateľ má schopnosť zabezpečiť, aby výrobné suroviny spĺňali požiadavky.

Dodávateľ preglejky s fóliou musí viesť záznamy o hodnotení výberu dodávateľa a dennom riadení.
Kontrola/overenie surovín dodávateľa preglejky s fóliou
Dodávateľ preglejky s fóliou musí zaviesť a udržiavať postupy na kontrolu alebo overovanie surovín, ktoré poskytujedodávateľovi a za pravidelné potvrdzovanie kontrolných postupov, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek špecifikovaných v certifikácii.

Kontrolu kľúčových surovín preglejky potiahnutej fóliou môže vykonať továreň alebo dodávateľ.
Pri kontrole dodávateľom musí továreň poskytnúť dodávateľovi jasné požiadavky.
Dodávateľ preglejky s fóliou vedie záznamy o kontrole alebo overovaní kľúčových surovín, o kontrole potvrdeniazáznamy a kvalifikačné certifikáty a príslušné kontrolné údaje poskytnuté dodávateľmi.

5. Kontrola výrobného procesu dodávateľa preglejky s filmom a kontrola procesu.

1.) Dodávateľ preglejky s fóliou by mal identifikovať kľúčový výrobný proces a operátori kľúčového procesu by mali maťzodpovedajúca schopnosť. Ak proces nemá dokumenty, ktoré nemôžu zaručiť kvalitu šablóny, potom zodpovedajúceprocesné dokumenty a pracovné pokyny by mali byť formulované tak, aby bol proces jednoduchší. kontrolované.
2.) Preglejka s fóliou Ak existujú požiadavky na podmienky prostredia počas výrobného procesu, továreň by mala zabezpečiťže pracovné prostredie spĺňa stanovené požiadavky.
3.) Dodávateľ preglejky s fóliou musí zaviesť a udržiavať systém údržby výrobného zariadenia.
4.) Dodávateľ preglejky s fóliou by mal skontrolovať/skontrolovať šablónu v príslušnom štádiu výroby, aby sa uistil, že šablónaa suroviny sú v súlade s certifikovanými vzorkami.

6. Bežná kontrola dodávateľa preglejky s filmom a kontrola potvrdenia.

Dodávateľ preglejky s fóliou musí vypracovať a udržiavať zdokumentované postupy rutinnej inšpekcie a overovacej inšpekcie na overenieže debnenie spĺňa uvedené požiadavky. Inšpekčné postupy zahŕňajú inžinierstvo kontroly, obsah, metódy,rozsudky a pod. a vedú sa záznamy o inšpekciách.
Špecifické požiadavky na rutinnú kontrolu a kontrolu potvrdenia by mali spĺňať požiadavky zodpovedajúcej fólievykonávacie predpisy certifikácie preglejky.
Dodávateľ preglejky potiahnutej fóliou Rutinná kontrola je 100% kontrola debnenia na výrobnej linke v záverečnej fázevýroba, zvyčajne po kontrole, žiadne ďalšie spracovanie okrem balenia a označovania.
Kontrola potvrdenia dodávateľa preglejky s fóliou je kontrola odberu vzoriek na overenie, či šablóna naďalej spĺňa požiadavkyštandardné požiadavky.

7. Zariadenie na kontrolu dodávateľa preglejky s filmom.

Zariadenie používané na kontrolu sa musí pravidelne kalibrovať a kontrolovať a musí spĺňať kontrolnú schopnosť.
Inšpekčné zariadenie má prevádzkové postupy a inšpektori musia byť schopní používať nástroje a vybaveniepresne podľa požiadaviek prevádzkových postupov.
1.) Kalibrácia a overenie dodávateľa preglejky s fóliou
Kontrolné zariadenie používané na určenie, či vyrobená preglejka s fóliou spĺňa špecifikované požiadavky, sa musí kalibrovať alebooverené v špecifikovanom cykle.
Kalibrácia alebo overenie musí byť nadväzné na národné alebo medzinárodné normy.
V prípade samokalibrovaných prístrojov a zariadení by sa mala špecifikovať metóda kalibrácie, akceptačné kritériá a obdobie kalibrácie.
Stav kalibrácie zariadenia by mal byť ľahko identifikovateľný pre používateľov a manažérov.
Mali by sa viesť záznamy o kalibrácii zariadenia.
2.) Kontrola spustenia dodávateľa preglejky s fóliou
Dodávateľ preglejky potiahnutej fóliou Vybavenie používané na bežné kontroly a potvrdzovacie kontroly by malo podliehať prevádzkekontroly popri bežných prevádzkových kontrolách.
Ak sa zistí, že výsledky prevádzkovej inšpekcie nespĺňajú stanovené požiadavky, musí sa dať spätne vysledovaťšablónu, ktorá bola skontrolovaná.
V prípade potreby by sa tieto šablóny mali znova otestovať. Opatrenia, ktoré môže prevádzkovateľ prijať, keď sa zistí, že zariadenie jemala by sa špecifikovať porucha a mali by sa zaznamenať výsledky inšpekcie prevádzky a prijaté opatrenia na úpravu.

8. Kontrola dodávateľa preglejky s fóliou nad neštandardnými výrobkami.

Dodávateľ preglejky s fóliou zavedie kontrolné postupy pre nezhodné výrobky, ktoré budú zahŕňať nezhodnémetódy identifikácie, izolácia a likvidácia a nápravné a preventívne opatrenia, ktoré sa majú prijať.
Šablóny, ktoré boli opravené a prepracované, by sa mali znova otestovať. Zodpovedajúce záznamy by sa mali robiť na opravu dôležitýchčasti a mali by sa viesť záznamy o likvidácii nevyhovujúcich výrobkov.

9. Interný audit kvality dodávateľa preglejky s fóliou.

Dodávateľ preglejky s fóliou zavedie zdokumentovaný postup interného auditu kvality, aby sa zabezpečila efektívnosť kvalitysystém a konzistenciu šablóny a zaznamenávať výsledky interného auditu.
Sťažnosti na dodávateľov preglejky s fóliou, najmä na šablóny, ktoré nespĺňajú normy, by sa mali zaznamenať a zadať akoinformácie pre interné audity kvality.
Pre problémy zistené pri internom audite preglejky s fóliou by sa mali prijať a zaznamenať nápravné a preventívne opatreniadodávateľa.

10. Štandardnosť preglejky potiahnutej fóliou.

Dodávateľ preglejky potiahnutej fóliou musí kontrolovať konzistenciu sériovo vyrábanej preglejky potiahnutej fóliou s typovo skontrolovanými vzorkami tak, abyže preglejka potiahnutá fóliou naďalej spĺňa špecifikované požiadavky.
Dodávateľ preglejky potiahnutej fóliou zavedie postup kontroly zmien pre kľúčové suroviny preglejky potiahnutej fóliou, konštrukciu aďalšie faktory, ktoré ovplyvňujú súlad debnenia so stanovenými požiadavkami.
Zmeny vo vzore (ktoré môžu ovplyvniť súlad s príslušnými normami alebo súlad so vzorkami typovej kontroly) by sa mali vykonaťoznámené certifikačnému orgánu a schválené pred implementáciou.

11. Balenie, manipulácia a skladovanie z preglejky s fóliou.

Akékoľvek balenie, manipulácia a podmienky skladovania vykonané dodávateľom preglejky s fóliou neovplyvnia debneniedodržiavanie stanovených noriem.