For å sikre konsistensen av den masseproduserte filmbelagte kryssfiner med prøven, skal leverandøren av filmbelagt kryssfiner møtekravene til kvalitetssikringsevne spesifisert i dette dokumentet.
1. Ansvar for leverandør av filmbelagt kryssfiner.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal spesifisere ansvar og innbyrdes relasjoner til ulike personell knyttet til kvalitetvirksomhet, og fabrikken skal utpeke en kvalitetsansvarlig innen organisasjonen, uavhengig av medlemmetsansvar i andre aspekter, skal ha følgende ansvar og tillatelser:
1.) Ansvarlig for å etablere et kvalitetssystem som oppfyller kravene i dette dokumentet, og sikre implementering ogvedlikehold;
2.) Sørg for at malen påført sertifiseringsmerket oppfyller kravene i sertifiseringsstandarden;
3.) Etablere dokumenterte prosedyrer for å sikre riktig lagring og bruk av sertifiseringsmerker;
4.) Etabler en dokumentert prosedyre for å sikre at sertifiseringsmerket ikke vil bli påført de substandard produktene ellersertifisert mal som ikke er bekreftet av sertifiseringsorganet etter endring av sertifisert mal.leverandør av filmbelagt kryssfiner Kvalitetsansvarlig bør være fullt kompetent til jobben sin.
2. Ressurser til filmbelagt kryssfinerleverandør.
Den filmbelagte kryssfinerleverandøren bør være utstyrt med nødvendig produksjonsutstyr og inspeksjonsutstyr for å møte krav til stabil produksjon i samsvar med standardene til forskalingen; bør være utstyrt med tilsvarende menneskelige ressurser til sikre at personalet som er engasjert i kvaliteten på forskalingen har de nødvendige evnene; etablere og vedlikeholde passende mallagring og andre nødvendige miljøer.
3. Dokumenter fra leverandør av filmbelagt kryssfiner.
Leverandør av filmbelagt kryssfiner skal etablere en dokumentert kvalitetsplan for filmbelagt kryssfiner eller lignende.
Kvalitetsplanen bør inneholde:
1.) Maldesignformål, implementeringsprosess, inspeksjon og forskrifter om relaterte ressurser;
2.) Regelverket for håndtering av endringer (standarder, prosesser, nøkkelmaterialer, etc.) av filmbelagt kryssfiner er sertifisert;
3.) Forskrifter for bruk av logoer knyttet til filmbelagt kryssfiner.
Kriterier eller forskrifter for filmbelagt kryssfiner skal være en del av et kvalitetsprogram og skal ikke være mindre krevende ennsertifiseringskriterier for den filmbelagte kryssfiner.
Fabrikken skal etablere og vedlikeholde dokumenterte prosedyrer for å effektivt kontrollere de dokumenter og opplysninger som kreves av dette dokument. Disse kontrollene skal sikre forhåndsutgivelse, og endringer bør godkjennes av lisensgiveren for å sikre deres egnethet.
4. Innkjøp av kryssfinerleverandør og innkommende inspeksjon.
film dekket kryssfiner leverandør leverandør kontroll.
Den filmbelagte kryssfinerleverandøren skal formulere prosedyrer for valg, evaluering og daglig styring av nøkkelråstoffleverandører for å sikre at leverandøren har evne til å sikre at produksjonsråvarene oppfyller kravene.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal føre oversikt over evaluering av leverandørvalg og daglig ledelse.
Inspeksjon/verifisering av leverandør av filmbelagt kryssfiner av råvarer
En filmbelagt kryssfinerleverandør skal etablere og vedlikeholde prosedyrer for inspeksjon eller verifisering av råvarer levert avleverandør og for periodisk bekreftelse av inspeksjonsprosedyrer for å sikre at kravene spesifisert i sertifiseringen oppfylles.
Inspeksjonen av filmbelagt kryssfinérs nøkkelråmaterialer kan gjøres av fabrikken eller av leverandøren.
Ved kontroll av leverandøren skal fabrikken stille klare krav til leverandøren.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal føre inspeksjons- eller verifikasjonsregistrene for viktige råvarer, bekreftelsesinspeksjonenjournaler og kvalifikasjonssertifikater og relevante inspeksjonsdata levert av leverandørene.
5. Filmbelagt kryssfinerleverandørs produksjonsprosesskontroll og prosessinspeksjon.
1.) Leverandøren av filmbelagt kryssfiner bør identifisere nøkkelproduksjonsprosessen, og operatørene av nøkkelprosessen bør ha tilsvarende evne. Hvis prosessen ikke har dokumenter som ikke kan garantere kvaliteten på malen, så den tilsvarende prosessdokumenter og arbeidsinstrukser bør utformes for å gjøre prosessen enklere. kontrollert.
2.) Filmbelagt kryssfiner Dersom det stilles krav til miljøforhold under produksjonsprosessen, bør fabrikken sørge forat arbeidsmiljøet oppfyller de angitte kravene.
3.) Den filmbelagte kryssfinerleverandøren skal etablere og vedlikeholde et vedlikeholdssystem for produksjonsutstyret.
4.) Leverandøren av filmbelagt kryssfiner bør inspisere/kontrollere malen på det aktuelle produksjonsstadiet for å sikre at malenog råvarene samsvarer med de sertifiserte prøvene.
6. Rutininspeksjon og bekreftelsesinspeksjon av leverandør av filmbelagt kryssfiner.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal utvikle og vedlikeholde dokumenterte rutinemessige inspeksjons- og verifikasjonsinspeksjoner for å verifisere at forskalingen oppfyller oppgitte krav. Inspeksjonsprosedyrene skal omfatte inspeksjonsteknikk, innhold, metoder,dommer mv. og kontrollprotokoll skal føres.
De spesifikke rutinemessige inspeksjons- og bekreftelsesinspeksjonskravene bør oppfylle kravene til den tilsvarende filmengjennomføringsbestemmelser for kryssfinérsertifisering.
Leverandør av filmbelagt kryssfiner Rutinemessig inspeksjon er en 100 % inspeksjon av forskalingen på produksjonslinjen i sluttfasen avproduksjon, vanligvis etter inspeksjon, ingen videre behandling bortsett fra emballasje og merking.
Den filmbelagte kryssfinerleverandørens bekreftelsesinspeksjon er en prøveinspeksjon for å bekrefte at malen fortsetter å oppfyllestandardkrav.
7. Inspeksjonsutstyr fra leverandør av filmbelagt kryssfiner.
Utstyret som brukes til inspeksjon skal kalibreres og inspiseres regelmessig, og skal oppfylle inspeksjonsevnen.
Inspeksjonsutstyret skal ha driftsprosedyrer, og kontrollørene skal kunne bruke instrumentene og utstyretnøyaktig i henhold til kravene til driftsprosedyrene.
1.) Kalibrering og verifisering av leverandør av filmbelagt kryssfiner
Inspeksjonsutstyret som brukes for å fastslå at den filmbelagte kryssfiner som produseres oppfyller de spesifiserte kravene, skal kalibreres ellerverifisert i den angitte syklusen.
Kalibrering eller verifikasjon skal kunne spores til nasjonale eller internasjonale standarder.
For selvkalibrerte instrumenter og utstyr bør kalibreringsmetode, akseptkriterier og kalibreringsperiode spesifiseres.
Kalibreringsstatusen til utstyret bør lett kunne identifiseres av brukere og ledere.
Kalibreringsprotokoller for utstyret bør føres.
2.) Kjør sjekk av leverandør av filmbelagt kryssfiner
Leverandør av filmbelagt kryssfiner Utstyr som brukes til rutinemessige inspeksjoner og bekreftelsesinspeksjoner bør være gjenstand for operasjonellinspeksjoner i tillegg til rutinemessige driftskontroller.
Når det viser seg at resultatene av driftskontrollen ikke kan oppfylle de spesifiserte kravene, skal den kunne spores tilbake tilmalen som er inspisert.
Når det er nødvendig, bør disse malene testes på nytt. Tiltakene som operatøren kan gjøre når utstyret er funnet å værefunksjonsfeil skal spesifiseres, og resultatene av driftsinspeksjonen og justeringstiltakene som er tatt bør registreres.
8. Film-faced kryssfiner leverandør kontroll av substandard produkter.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal etablere kontrollprosedyrer for avvikende produkter, som skal inkludere avvikidentifiseringsmetoder, isolering og deponering, og korrigerende og forebyggende tiltak som skal iverksettes.
Maler som har blitt reparert og omarbeidet bør testes på nytt. Tilsvarende registreringer bør lages for reparasjon av viktigedeler, og journal over avhending av produkter som ikke er i samsvar, bør oppbevares.
9. Intern kvalitetsrevisjon av leverandør av filmbelagt kryssfiner.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal etablere en dokumentert intern kvalitetsrevisjonsprosedyre for å sikre effektiviteten av kvalitetensystem og konsistensen av malen, og registrere resultatene av internrevisjonen.
Klager mot leverandører av filmbelagt kryssfiner, spesielt for maler som ikke oppfyller standarder, skal registreres og føres sominformasjon til interne kvalitetsrevisjoner.
Korrigerende og forebyggende tiltak bør tas og registreres for problemene funnet i internrevisjonen av filmbelagt kryssfinerleverandør.
10. Standarditeten til filmbelagt kryssfiner.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal kontrollere konsistensen av masseprodusert filmbelagt kryssfiner med de typekontrollerte prøvene slik atat den filmbelagte kryssfiner fortsetter å oppfylle de spesifiserte kravene.
Leverandøren av filmbelagt kryssfiner skal etablere en endringskontrollprosedyre for filmbelagt kryssfiner nøkkelråmaterialer, konstruksjon ogandre faktorer som påvirker forskalingens samsvar med de spesifiserte kravene.
Endringer i malen (som kan påvirke samsvar med relevante standarder eller samsvar med typeinspeksjonsprøver) børrapportert til sertifiseringsorganet og godkjent før implementering.
11. Emballasje, håndtering og lagring av filmbelagt kryssfiner.
Eventuelle pakking, håndteringsoperasjoner og lagringsforhold utført av den filmbelagte kryssfinerleverandøren skal ikke påvirke forskalingenssamsvar med spesifiserte standarder.
Innleggstid: 26. mars 2022